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ISO13485新版標準的主要變化點

ISO13485:2016版標準共有19個術(shù)語，較2003版標準，增加了13個術(shù)語，修改了4個術(shù)語及定義，其中之一就包括“抱怨”的術(shù)語和定義。新版的抱怨術(shù)語和定義有以下三個變化點

ISO13485標準條款及內(nèi)審方法

組織應(yīng)按本標準的要求和適用的法規(guī)要求，對質(zhì)量管理體系形成文件并保持其有效性。組織應(yīng)建立、實施和保持本標準或適用法規(guī)所要求形成的文件的任何要求、程序、活動或安排。組織應(yīng)對在適用的法規(guī)要求下組織所承擔(dān)的職能形成文件。

ISO13485標準條款及內(nèi)審方法

組織應(yīng)按本標準的要求和適用的法規(guī)要求，對質(zhì)量管理體系形成文件并保持其有效性。組織應(yīng)建立、實施和保持本標準或適用法規(guī)所要求形成的文件的任何要求、程序、活動或安排。組織應(yīng)對在適用的法規(guī)要求下組織所承擔(dān)的職能形成文件。

企業(yè)申請ISO三體系認證的5大作用

做ISO認證好處分內(nèi)外部：內(nèi)部可強化管理，提高人員素質(zhì)和企業(yè)文化；外部提升企業(yè)形象和市場份額。

中醫(yī)藥板藍根ISO國際標準面世 6國提名的專家制定

上海專家蒞臨指導(dǎo)，檢驗科ISO15189再上新臺階

3月15日，蘇州科技城醫(yī)院誠邀上海東方肝膽外科醫(yī)院實驗診斷科主任高春芳教授來院作《實驗醫(yī)學(xué)助力臨床疾病管理》專題講座。

國際標準化組織（ISO）頒布中醫(yī)藥國際標準達45項

上海中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥國際標準化研究所13日披露，截至2019年5月，國際標準化組織(ISO)頒布的中醫(yī)藥國際標準已達45項。其中，由中國專家擔(dān)任項目提案人的占71%。

申請ISO22301認證的辦理流程是什么?

認證ISO22301有什么必備條件?

為什么企業(yè)要做ISO三體系?