各市、縣人民政府，省有關(guān)單位：

經(jīng)省政府同意，現(xiàn)將《安徽省支持中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見(jiàn)》印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真貫徹落實(shí)。

安徽省醫(yī)療保障局 安徽省發(fā)展和改革委員會(huì)

安徽省科學(xué)技術(shù)廳  安徽省經(jīng)濟(jì)和信息化廳

安徽省財(cái)政廳 安徽省商務(wù)廳

安徽省衛(wèi)生健康委員會(huì) 安徽省市場(chǎng)監(jiān)督管理局

安徽省地方金融監(jiān)督管理局 安徽省藥品監(jiān)督管理局

2023年11月28日

安徽省支持中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見(jiàn)

為貫徹落實(shí)省委、省政府關(guān)于中醫(yī)藥振興發(fā)展決策部署，充分發(fā)揮中醫(yī)藥獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，更好滿足人民群眾就醫(yī)需求，支持中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推動(dòng)安徽中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)、擴(kuò)量、增效，制定本意見(jiàn)。

一、擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)集群

1.強(qiáng)化中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)支持。將中藥配方顆粒納入省醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，力爭(zhēng)到2027年，孵化2家我省中藥配方顆粒上市公司，生產(chǎn)中藥配方顆粒的省內(nèi)企業(yè)超過(guò)10家，配方顆粒年度營(yíng)業(yè)收入超過(guò)10億元，按國(guó)標(biāo)或省標(biāo)完成生產(chǎn)備案且在我省生產(chǎn)的中藥配方顆粒品種超過(guò)500個(gè)，全省中藥配方顆粒全產(chǎn)業(yè)鏈總產(chǎn)值進(jìn)入全國(guó)前10位，產(chǎn)業(yè)規(guī)模和競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)入全國(guó)第一方陣。支持亳州市打造中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)基地。〔責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委(省中醫(yī)藥管理局)、省經(jīng)濟(jì)和信息化廳、省發(fā)展改革委、省藥監(jiān)局，相關(guān)市、縣人民政府〕

2.大力招商引資、招大引強(qiáng)，加快形成中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)集群。對(duì)引進(jìn)中藥配方顆粒企業(yè)的市，企業(yè)按國(guó)標(biāo)或省標(biāo)完成生產(chǎn)備案且在我省轉(zhuǎn)化生產(chǎn)的，按引進(jìn)企業(yè)的備案品種數(shù)、銷(xiāo)售額由省政府給予相關(guān)市一次性獎(jiǎng)勵(lì)，具體標(biāo)準(zhǔn)為：引進(jìn)的企業(yè)品種達(dá)到300—399個(gè)，且年銷(xiāo)售額達(dá)1億元，給予100萬(wàn)元;引進(jìn)的企業(yè)品種達(dá)到400—499個(gè)，且年銷(xiāo)售額達(dá)2億元，給予200萬(wàn)元;引進(jìn)的企業(yè)品種達(dá)到500個(gè)以上，且年銷(xiāo)售額達(dá)3億元，給予300萬(wàn)元。鼓勵(lì)市、縣(市、區(qū))政府對(duì)落戶我省的中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)給予獎(jiǎng)勵(lì)。落戶企業(yè)除享受項(xiàng)目落戶地招商引資優(yōu)惠政策外，給予本地企業(yè)相關(guān)行業(yè)管理同等待遇。〔責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委(省中醫(yī)藥管理局)、省財(cái)政廳、省藥監(jiān)局，相關(guān)市、縣人民政府〕

3.鼓勵(lì)我省符合條件的中成藥、中藥飲片企業(yè)向中藥配方顆粒領(lǐng)域拓展。支持中成藥生產(chǎn)企業(yè)、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)之間通過(guò)兼并、重組等方式，成為具備中藥飲片炮制以及中藥提取、濃縮、分離、干燥、制粒等中藥配方顆粒完整生產(chǎn)能力的法人企業(yè)，符合條件的優(yōu)先審批。(責(zé)任單位：省藥監(jiān)局，相關(guān)市、縣人民政府)

二、培育優(yōu)勢(shì)企業(yè)

4.加強(qiáng)金融支持。省生命健康產(chǎn)業(yè)主題母基金設(shè)立包含中藥配方顆粒投向的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金，重點(diǎn)關(guān)注我省中藥配方顆粒重大項(xiàng)目建設(shè)和產(chǎn)業(yè)鏈上下游，支持生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)容、擴(kuò)品。加大優(yōu)質(zhì)中藥配方顆粒企業(yè)梯度培育和精準(zhǔn)對(duì)接資本市場(chǎng)力度，鼓勵(lì)各地對(duì)滬深北證交所首發(fā)上市企業(yè)給予獎(jiǎng)補(bǔ)，在各地獎(jiǎng)補(bǔ)的基礎(chǔ)上，省財(cái)政再分階段給予企業(yè)總額400萬(wàn)元獎(jiǎng)補(bǔ)，對(duì)在省區(qū)域股權(quán)市場(chǎng)科創(chuàng)板掛牌并實(shí)施股改的企業(yè)，一次性獎(jiǎng)補(bǔ)10萬(wàn)元;對(duì)納入省級(jí)上市后備資源庫(kù)的企業(yè)實(shí)施股改的，一次性獎(jiǎng)補(bǔ)20萬(wàn)元;對(duì)改制完成并在安徽證監(jiān)局首次輔導(dǎo)備案的企業(yè)，獎(jiǎng)補(bǔ)160萬(wàn)元;對(duì)首次公開(kāi)發(fā)行股票(IPO)申請(qǐng)材料滬深北證交所正式受理的企業(yè)，獎(jiǎng)補(bǔ)160萬(wàn)元，企業(yè)上市成功后補(bǔ)齊至400萬(wàn)元;對(duì)在“新三板”基礎(chǔ)層掛牌的企業(yè)，省財(cái)政一次性獎(jiǎng)補(bǔ)10萬(wàn)元;在創(chuàng)新層掛牌的一次性獎(jiǎng)補(bǔ)20萬(wàn)元，成功轉(zhuǎn)至北京證交所上市的補(bǔ)齊至400萬(wàn)元。鼓勵(lì)銀行業(yè)金融機(jī)構(gòu)在信貸產(chǎn)品、授信規(guī)模、貸款期限及費(fèi)率等方面為企業(yè)提供差異化的金融服務(wù)，符合條件的納入普惠型小微企業(yè)貸款風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償范圍。加大融資擔(dān)保支持力度，將符合條件的中藥配方顆粒企業(yè)政策性融資擔(dān)保業(yè)務(wù)納入新型政銀擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制。支持中藥配方顆粒深加工產(chǎn)品制造，對(duì)符合制造業(yè)融資財(cái)政貼息政策的項(xiàng)目給予貼息支持。〔責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委(省中醫(yī)藥管理局)、省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳、省地方金融監(jiān)管局、國(guó)家金融監(jiān)督管理總局安徽監(jiān)管局、安徽證監(jiān)局，相關(guān)市、縣人民政府〕

5.加大中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)培育力度，鼓勵(lì)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)省級(jí)“專精特新”企業(yè)。對(duì)首次升規(guī)入統(tǒng)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)，鼓勵(lì)所在市、縣(市、區(qū))政府視情給予獎(jiǎng)勵(lì)。(責(zé)任單位：省經(jīng)濟(jì)和信息化廳，相關(guān)市、縣人民政府)

6.鼓勵(lì)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展數(shù)字化改造，支持企業(yè)打造“數(shù)字化車(chē)間”和“智能工廠”。對(duì)納入數(shù)字化轉(zhuǎn)型省級(jí)典型示范的項(xiàng)目，按項(xiàng)目設(shè)備、工業(yè)軟件購(gòu)置額，給予最高10%的獎(jiǎng)補(bǔ)，單個(gè)項(xiàng)目最高獎(jiǎng)補(bǔ)500萬(wàn)元。(責(zé)任單位：省經(jīng)濟(jì)和信息化廳，相關(guān)市、縣人民政府)

7.突出中藥配方顆粒品牌建設(shè)。對(duì)新獲得中國(guó)專利金獎(jiǎng)、中國(guó)外觀設(shè)計(jì)金獎(jiǎng)的項(xiàng)目，一次性給予100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)新獲得中國(guó)專利銀獎(jiǎng)、中國(guó)外觀設(shè)計(jì)銀獎(jiǎng)的項(xiàng)目，一次性給予50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)新獲得中國(guó)專利優(yōu)秀獎(jiǎng)、中國(guó)外觀設(shè)計(jì)優(yōu)秀獎(jiǎng)的項(xiàng)目，一次性給予20萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。鼓勵(lì)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)“增品種、提品質(zhì)、創(chuàng)品牌”，爭(zhēng)創(chuàng)安徽省消費(fèi)品工業(yè)“三品”示范企業(yè)。(責(zé)任單位：省市場(chǎng)監(jiān)管局、省財(cái)政廳、省經(jīng)濟(jì)和信息化廳)

8.積極支持中藥配方顆粒企業(yè)開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)。對(duì)符合條件的企業(yè)參加境外展會(huì)，展位費(fèi)給予最高80%的補(bǔ)貼，單個(gè)展會(huì)最高5萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)最高60萬(wàn)元;對(duì)國(guó)際產(chǎn)品認(rèn)證費(fèi)、境外商標(biāo)注冊(cè)費(fèi)、境外專利申請(qǐng)費(fèi)等給予最高70%的補(bǔ)貼，認(rèn)證費(fèi)單個(gè)企業(yè)最高100萬(wàn)元，專利和商標(biāo)注冊(cè)費(fèi)最高30萬(wàn)元。(責(zé)任單位：省商務(wù)廳、省財(cái)政廳)

三、鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新

9.運(yùn)用省科技計(jì)劃項(xiàng)目加大對(duì)中藥配方顆粒研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化支持力度，鼓勵(lì)符合條件的企業(yè)、高校、科研機(jī)構(gòu)開(kāi)展中藥配方顆粒工藝及質(zhì)量控制等關(guān)鍵技術(shù)研究。對(duì)新組建或重組掛牌的全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室給予1000萬(wàn)元補(bǔ)助。鼓勵(lì)企業(yè)積極創(chuàng)建省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、省產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研究院(省技術(shù)創(chuàng)新中心、省產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、省制造業(yè)創(chuàng)新中心)、省企業(yè)研發(fā)中心(省企業(yè)技術(shù)中心)等創(chuàng)新平臺(tái)。(責(zé)任單位：省科技廳、省發(fā)展改革委、省經(jīng)濟(jì)和信息化廳、省財(cái)政廳)

10.支持重點(diǎn)企業(yè)與高校、科研機(jī)構(gòu)共建省工程研究中心、省聯(lián)合共建學(xué)科重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等中藥配方顆粒研發(fā)平臺(tái)，加速推進(jìn)中藥配方顆粒成果轉(zhuǎn)化，促進(jìn)各類(lèi)創(chuàng)新要素有效集聚，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供支撐。支持企業(yè)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可，對(duì)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)認(rèn)可的企業(yè)由所在市、縣(市、區(qū))政府給予一次性專項(xiàng)資金獎(jiǎng)勵(lì)。(責(zé)任單位：省科技廳、省發(fā)展改革委，相關(guān)市、縣人民政府)

11.強(qiáng)化中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)支持，按照競(jìng)爭(zhēng)擇優(yōu)方式建設(shè)中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)。對(duì)經(jīng)評(píng)定的產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)項(xiàng)目，按其固定資產(chǎn)投入(不含土地投入)的20%予以補(bǔ)助，省級(jí)最高補(bǔ)助500萬(wàn)元。(責(zé)任單位：省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳)

四、完善標(biāo)準(zhǔn)體系

12.推進(jìn)我省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定。對(duì)尚無(wú)中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和安徽省藥品標(biāo)準(zhǔn)的，若外省已發(fā)布省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，且對(duì)應(yīng)的中藥材具有國(guó)家或安徽省中藥材標(biāo)準(zhǔn)的品種，組織進(jìn)行我省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化，滿足中藥配方顆粒臨床使用需求。〔責(zé)任單位：省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委(省中醫(yī)藥管理局)〕

13.鼓勵(lì)我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合開(kāi)展中藥配方顆粒臨床安全性、中藥配方顆粒與中藥飲片臨床療效對(duì)比、中藥配方顆粒生產(chǎn)全過(guò)程和質(zhì)量控制等關(guān)鍵技術(shù)研究。〔責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委(省中醫(yī)藥管理局)、省藥監(jiān)局〕

五、加大醫(yī)保支持

14.動(dòng)態(tài)調(diào)整我省醫(yī)保中藥配方顆粒目錄。每半年開(kāi)展安徽省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)中藥配方顆粒目錄調(diào)整工作。新取得國(guó)家及我省藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒，其對(duì)應(yīng)的中藥飲片品種已在醫(yī)保藥品目錄內(nèi)的，按程序新增納入我省醫(yī)保支付范圍。(責(zé)任單位：省醫(yī)保局、省人力資源社會(huì)保障廳、省藥監(jiān)局)

15.及時(shí)將符合條件的中藥配方顆粒納入醫(yī)保支付。對(duì)已在我省醫(yī)保中藥配方顆粒目錄內(nèi)，企業(yè)新取得國(guó)家、我省藥品標(biāo)準(zhǔn)且通過(guò)省藥監(jiān)部門(mén)備案并推送的中藥配方顆粒品種，無(wú)需生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)，省醫(yī)保局按月動(dòng)態(tài)更新維護(hù)我省醫(yī)保中藥配方顆粒數(shù)據(jù)庫(kù)，標(biāo)識(shí)醫(yī)保支付屬性。(責(zé)任單位：省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局)

16.暢通中藥配方顆粒網(wǎng)上采購(gòu)渠道。對(duì)企業(yè)新增中藥配方顆粒掛網(wǎng)采購(gòu)申請(qǐng)，開(kāi)通“綠色通道”。對(duì)材料齊全的企業(yè)申請(qǐng)實(shí)行“日受理、周掛網(wǎng)”，確保中藥配方顆粒產(chǎn)品臨床采購(gòu)渠道暢通。進(jìn)一步優(yōu)化省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)模塊功能，施行陽(yáng)光交易，促進(jìn)采購(gòu)交易公開(kāi)透明。(責(zé)任單位：省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局)

六、引導(dǎo)臨床使用

17.鼓勵(lì)經(jīng)審批或備案能夠提供中醫(yī)藥服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥配方顆粒。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中能開(kāi)具中藥飲片處方的醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生均可開(kāi)具中藥配方顆粒處方，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)中藥配方顆粒使用的培訓(xùn)和考核，建立中藥配方顆粒處方點(diǎn)評(píng)制度，規(guī)范醫(yī)生處方行為，將中藥配方顆粒處方點(diǎn)評(píng)和評(píng)價(jià)結(jié)果作為醫(yī)師定期考核依據(jù)。將包括中藥配方顆粒在內(nèi)的中藥飲片處方數(shù)占門(mén)診處方總數(shù)比例、中藥收入占藥品收入比例納入我省中醫(yī)醫(yī)院等級(jí)評(píng)審。〔責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委(省中醫(yī)藥管理局)〕

18.推動(dòng)皖藥研發(fā)應(yīng)用。鼓勵(lì)我省中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)積極加強(qiáng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，推動(dòng)創(chuàng)新研發(fā)，豐富應(yīng)用場(chǎng)景，積極參與二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)品入院遴選。〔責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委(省中醫(yī)藥管理局)、省藥監(jiān)局〕

19.加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥配方顆粒臨床合理使用，將中藥配方顆粒處方納入臨床路徑表單。充分保障臨床使用安全和療效，對(duì)已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和安徽省藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒，我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用企標(biāo)產(chǎn)品。〔責(zé)任部門(mén)：省衛(wèi)生健康委(省中醫(yī)藥管理局)、省藥監(jiān)局〕

七、實(shí)施精準(zhǔn)扶持

20.建立我省支持中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作專班，定期會(huì)商調(diào)度。從產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定、產(chǎn)業(yè)政策扶持、臨床準(zhǔn)入使用、集中帶量采購(gòu)、納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)各環(huán)節(jié)共同對(duì)企業(yè)給予支持，釋放政策疊加效益。(責(zé)任單位：省生命健康產(chǎn)業(yè)推進(jìn)組工作專班成員單位，相關(guān)市、縣人民政府)

21.強(qiáng)化省生命健康產(chǎn)業(yè)推進(jìn)組工作專班成員單位的溝通聯(lián)系，建立項(xiàng)目信息互聯(lián)互通、政策資源共享共用、企業(yè)訴求同題共答協(xié)同機(jī)制，對(duì)接企業(yè)訴求，做好政策解讀，幫助紓困解難。(責(zé)任單位：省生命健康產(chǎn)業(yè)推進(jìn)組工作專班成員單位，相關(guān)市、縣人民政府)

22.加強(qiáng)平臺(tái)推介，更好地滿足企業(yè)發(fā)展需求。依托世界制造業(yè)大會(huì)等平臺(tái)，引導(dǎo)中藥配方顆粒企業(yè)入駐、布展，幫助企業(yè)樹(shù)立品牌形象。充分發(fā)揮醫(yī)藥行業(yè)學(xué)會(huì)、協(xié)會(huì)橋梁紐帶作用，舉辦“院、企洽談會(huì)”，幫助中藥配方顆粒企業(yè)廣泛鏈接資源，推進(jìn)“產(chǎn)、供、銷(xiāo)”要素對(duì)接。(責(zé)任單位：省生命健康產(chǎn)業(yè)推進(jìn)組工作專班成員單位)