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iso13485怎么認證？

2024

01/19

11:38

果果小編

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1、初次認證：提交申請認證材料、符合要求后發放《受理通知書》;檢查組根據企業的現場檢查情況，產品環境行為等來撰寫綜合評價報告;提交認證中心審核。如需特殊印制，應向認證中心提出申請。

2、年度監督檢查：每年進行一次年度監督檢查。認證中心制定年檢計劃，成立檢查組，到企業現場檢查;根據檢查材料和企業材料撰寫評價報告，上交認證中心總經理。

3、復評認證：3年到期的企業，應重新填寫《ISO13485認證分申請表》，連同有關材料報認證中心，其認證程序和初次認證相同。

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