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2024
11/20
11:47
果果小編
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三種。
(1)“具備資格，推薦注冊”;
(2)“不具備資格，不推薦注冊”;
(3)“基本具備資格，經(jīng)整改并驗證合格后推薦注冊”。
7大審查內(nèi)容共包含了37個具體的審查項目，其中關(guān)鍵項9項、重要項9項、一般項19項。
經(jīng)審查判定為“不具備資格，不推薦注冊”的有3種情況：關(guān)鍵項有1項(含)以上不合格、重要項有3項(含)以上不合格、重要項加一般項之和10項(含)以上不合格。可以看出，在資格審查時，關(guān)鍵項是“一票否決”的。在9個關(guān)鍵項中有3項是質(zhì)量管理方面的，足見在資格審查中對質(zhì)量管理水平和質(zhì)量保證能力的要求是非常嚴格的。
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