各區(市)縣政府(管委會)，市級有關部門，有關單位：

《成都市促進生物醫藥產業高質量發展若干政策措施》已經市政府同意，現印發你們，請認真貫徹執行。

成都市人民政府辦公廳

2025年1月17日

成都市促進生物醫藥產業高質量發展

若干政策措施

為深入推進成都生物醫藥產業建圈強鏈，加快形成創新藥、高端醫療器械領域新質生產力，促進生物醫藥產業高質量發展，制定本政策措施。

一、支持藥械研發創新

(一)支持創新藥研發。對1類創新藥，完成臨床前研究、Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗的，按相應階段研發投入的20%分別給予最高300萬元、300萬元、500萬元、700萬元獎勵，僅需完成早期臨床試驗、確證性臨床試驗的，按相應階段研發投入的20%分別給予最高400萬元、700萬元獎勵，納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證的，再給予100萬元獎勵，單個企業每年最高獎勵1億元。(責任單位：市經信局市新經濟委、市市場監管局)

(二)支持改良型新藥研發。對2類改良型新藥，完成Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的，按相應階段研發投入的10%分別給予最高200萬元、300萬元獎勵，納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證再給予50萬元獎勵，單個企業每年最高獎勵2000萬元。(責任單位：市經信局市新經濟委、市市場監管局)

(三)支持第三類醫療器械研發。對首次取得醫療器械注冊證、具有自主知識產權的第三類醫療器械，按研發投入的20%給予最高500萬元獎勵，納入國家創新醫療器械特別審批或優先審批程序的，最高獎勵金額再提高100萬元，單個企業每年最高獎勵1000萬元。(責任單位：市經信局市新經濟委、市市場監管局)

(四)支持第二類醫療器械研發。對納入省創新醫療器械特別審批或優先審批程序，并首次取得醫療器械注冊證的第二類醫療器械(不含診斷試劑及設備零部件)，按研發投入的10%給予最高200萬元獎勵，單個企業每年最高獎勵500萬元。(責任單位：市經信局市新經濟委、市市場監管局)

(五)提升創新服務能力。對建設生物醫藥領域的合同研發(CRO)、合同生產研發(CDMO)、藥物安全性評價(GLP)、藥物有效性評價、藥物發現、模式動物實驗中心、檢驗檢測等公共服務平臺，固定資產投資達1000萬元及以上的，按固定資產投資的10%給予最高500萬元獎勵;上述公共服務平臺為非關聯藥械研制企業提供服務，年度服務金額達1000萬元及以上的，按其年度服務金額的5%給予最高200萬元獎勵。(責任單位：市經信局市新經濟委)

(六)增強創新發展動能。支持生物醫藥產業創新發展，做優抗體藥、核醫療、血液制品、醫藥外包服務、大輸液等領域，做強疫苗、現代中藥、體外診斷、醫療設備等領域，布局細胞與基因治療、腦科學與腦機接口、AI+生物醫藥、合成生物等領域。支持生物醫藥領域創建國家級產業創新中心、技術創新中心、制造業創新中心，鼓勵國家醫學中心、國家臨床醫學研究中心、國家區域醫療中心、國家中藥傳承創新中心等高水平醫學平臺建設，支持天府錦城實驗室加快建設。(責任單位：市發改委、市科技局、市經信局市新經濟委、市衛健委)

(七)助力加速審評審批。爭取國家藥械注冊審評支持，配合省藥監局實施改革試點，將藥品補充申請審評時限壓縮至60個工作日、藥物臨床試驗申請審評審批時限壓縮至30個工作日。強化注冊審評跨前指導及技術服務，配合省藥監局聚焦重點研發產品和項目，落實專人專班服務機制、產業園區的省、市、區(市)縣三方合作協議，加強臨床研究、生產許可、上市許可、檢查檢驗等關鍵環節對接服務。支持市藥檢院加強放射性藥品、醫療器械等專業技術服務平臺建設，推動生物制品檢測能力建設，爭取設立成都市口岸藥檢所，為企業提供產品安全評價、質量控制、注冊備案、風險評估、檢驗檢測與技術培訓等服務。[責任單位：市市場監管局、市經信局市新經濟委、相關區(市)縣]

二、提高臨床研究質效

(八)推動醫學倫理審查互認。成立成都區域醫學倫理聯盟，擴大醫學倫理審查結果互認范圍，由區域醫學倫理聯盟審查的項目，各醫療機構可簡化院內倫理審查程序。提高牽頭單位倫理審查質效，建立互認監測機制，開展醫療機構和企業之間的雙向評估，加強動態管理，持續提升互認效果。(責任單位：市衛健委、市市場監管局、市科技局)

(九)完善臨床研究支撐體系。深化醫工融合，支持國家實驗室、國家臨床醫學研究中心、新型研發機構等科研資源向重點醫療衛生機構開放，鼓勵高校院所、醫療衛生機構、重點企業交流合作，組建區域或專科專病臨床研究聯合體，協同開展臨床研究，提高臨床研究整體質效。探索建立癌癥、心腦血管、呼吸和代謝性疾病臨床試驗預備隊列，在確保受試者知情同意前提下，依法依規支持醫療機構間受試者資源等信息互通，支撐受試者快速入組。協調推動組建區域生物樣本庫聯盟，統籌醫療大數據、實驗動物等研究資源，為創新藥、高端醫療器械臨床研究提供良好支撐。(責任單位：市衛健委、市科技局、市經信局市新經濟委、市市場監管局、市醫保局)

(十)鼓勵開展臨床研究。支持建設研究型醫院、研究型病房。支持醫療機構引育臨床研究人才，加快引進一批“大PI”(主要研究者)。鼓勵醫療機構承接全球高水平臨床試驗和國內首創標志性臨床研究項目，開展多中心臨床試驗。臨床研究病床不計入醫療機構總病床，不規定病床效益、周轉率、使用率等考核指標。臨床試驗項目按不同來源和級別視同相應級別的科研項目，納入主要研究者和直接參加者的職稱晉升、崗位聘用、項目申報等管理，臨床試驗項目結題驗收后，按規定扣除相關費用后的結余經費可全部用于人員獎勵或科研成果轉化投入。將在蓉醫療機構開展臨床試驗項目數量、收入等作為重要評估指標進行評價分析。(責任單位：市衛健委、市市場監管局、市人社局)

(十一)支持藥械臨床試驗(GCP)機構發展。對醫療機構首次備案GCP機構資質并通過藥監部門檢查后投運的，給予50萬元獎勵。對已取得資質的GCP機構承接新藥、創新醫療器械研發并完成臨床試驗的，按照項目金額的10%給予獎勵，每年每家醫療機構獎勵累計不超過200萬元。(責任單位：市市場監管局、市經信局市新經濟委、市衛健委)

三、支持產品臨床應用

(十二)加快創新藥械入院。探索建立創新藥械產品目錄，按照“應配盡配”原則，推動加快入院應用。優化醫療機構藥事管理委員會、醫療器械管理委員會工作流程，根據臨床需求和醫院特色，每季度至少召開1次藥事管理委員會、醫療器械管理委員會工作會議，研究創新藥械入院工作，對已掛網的1類創新藥，2類改良型新藥，應分別于1周、1月內召開藥事會，啟動進院流程并盡快完成相關手續。醫療機構不得以尚未進入醫保目錄、用藥數量、藥/耗占比等原因限制創新藥械入院。加強學術交流活動，鼓勵臨床應用研究，及時形成專家共識。加強培訓指導，搭建溝通平臺，優化服務流程，協助創新藥械產品及時掛網。(責任單位：市衛健委、市醫保局、市市場監管局、市經信局市新經濟委)

(十三)支持創新產品應用。推動醫療機構病房改造提升和醫療設備設施更新換代，鼓勵醫療機構根據診療工作需要，配備或更新醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人、配藥機器人等醫療裝備，依法依規推廣核醫學、細胞與基因治療、人工智能(AI)輔助診斷、數字健康等方面創新產品。協助創新藥械所涉醫療服務立項申報及定價，對優化重大疾病診療方案或填補診療空白的重大創新項目，開辟“綠色通道”，支持創新藥械所涉醫療服務盡早實現臨床及市場價值。協調爭取在四川自貿試驗區成都區域開展相關醫療新技術開發應用擴大開放試點。[責任單位：市衛健委、市醫保局、市經信局市新經濟委、市市場監管局、市商務局、相關區(市)縣]

(十四)探索醫保付費支持機制。在醫保支付方式改革及醫保定點協議管理中對創新藥械、醫療新技術予以支持，完善單行支付、DRG(按病組付費)除外機制、特例單議機制等支持措施，對符合條件的創新藥械、醫療新技術積累足夠數據后單獨成組。(責任單位：市醫保局、市衛健委)

(十五)拓展商業健康保險渠道。支持普惠型商業健康保險優化保障范圍，鼓勵商業保險公司開發覆蓋更多創新藥械的商業健康保險產品。加強生物醫藥企業與“惠蓉保”保障聯盟的溝通對接，建立“惠蓉保”特藥遴選動態調整機制，支持符合條件的創新藥械“應進盡進”。(責任單位：市醫保局、市委金融辦、市經信局市新經濟委)

(十六)拓寬創新藥械支付場景。加快推廣醫保“三電子兩支付”場景應用，推進電子處方流轉平臺建設，優化醫保定點零售藥店管理。推動符合條件的醫保定點醫療機構開展互聯網醫療服務，對線上線下醫療服務實行一致的醫保管理。調整完善“雙通道”藥店遴選機制，擴大“雙通道”定點醫藥機構數量。(責任單位：市醫保局、市衛健委、市經信局市新經濟委)

四、支持企業發展壯大

(十七)培育龍頭企業。對首次進入中國醫藥工業百強榜的企業給予300萬元獎勵，首次進入50強、30強、10強的企業再分別給予100萬元、200萬元、300萬元獎勵;對獲得中國工業大獎的企業給予300萬元獎勵。(責任單位：市經信局市新經濟委)

(十八)打造拳頭產品。對年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的藥械品種，分別給予30萬元、50萬元、100萬元、200萬元獎勵，單個企業每年最高獎勵500萬元。(責任單位：市經信局市新經濟委)

(十九)支持拓展國際市場。對生物醫藥企業將創新成果以知識產權(專利)方式，授權許可給中國以外的非關聯企業開展許可產品(技術)商業化開發(含研究、開發、生產、銷售等)，實際到位首付款達到1億元及以上的，按實際到位首付款的5‰給予企業最高300萬元獎勵。對藥械首次通過美國食品藥品監督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、歐洲共同體(CE)、日本藥品醫療器械局(PMDA)、世界衛生組織(WHO)等機構注冊，并在相關國外市場實現銷售的，分別給予每個藥品、醫療器械品種70萬元、50萬元獎勵，單個企業每年最高獎勵150萬元。(責任單位：市經信局市新經濟委、市市場監管局)

(二十)支持成果產業化。對取得藥品注冊證的創新藥、改良型新藥，以及納入國家、省創新醫療器械特別審批或優先審批程序并取得醫療器械注冊證的醫療器械，在我市產業化且實際固定資產投資達2000萬元及以上的項目，按實際固定資產投資的5%給予最高1000萬元獎勵，單個企業每年最高獎勵2000萬元。(責任單位：市經信局市新經濟委)

五、構建完善產業生態

(二十一)強化投融資支持。暢通直接融資渠道，統籌用好現有生物醫藥基金群，適時擴大基金群規模，圍繞生物醫藥產業鏈上下游加大對潛力企業和優質研發管線的投資力度。鼓勵相關基金在生物醫藥領域“投早投小投硬科技”，支持企業通過并購重組做大做強。加強與國家制造業轉型升級基金、戰略性新興產業發展基金等聯系，爭取國家重大基金投資。(責任單位：市國資委、市委金融辦、市科技局)

(二十二)推動生物醫藥特殊物品通關便利化。在市域內開展生物醫藥研發用特殊物品出入境“關地協同”聯合監管，建立快速反應會商協調機制，完善生物醫藥企業(機構)“白名單”管理制度，對“白名單”企業(機構)進出口的特殊物品給予快速審批通關驗放。(責任單位：市商務局、成都海關、市經信局市新經濟委、市口岸物流辦、市衛健委、市市場監管局、市科技局、市生態環境局、市交通運輸局)

(二十三)加強產業人才保障。對新引進的生物醫藥領域高端人才和急需緊缺技術技能人才，按規定享受人才安居等政策。圍繞ADC(抗體偶聯藥)、核醫療等重點領域，依托市級重大人才計劃遴選支持一批產業領軍人才。支持符合條件的企業申報自主開展生物醫藥領域相關專業職稱評審和職業工種技能等級認定，對企業新晉升高級職稱的人才按規定給予職稱提升獎勵。支持事業單位的專業技術崗位科研人員到生物醫藥企業兼職或離崗開展創新工作，兼職收入歸個人所有并不受本單位績效工資總量限制，離崗期間的創新收入不納入本單位績效工資總量管理。(責任單位：市委人才辦、市住建局、市人社局、市科技局、市經信局市新經濟委)

(二十四)加強知識產權服務和保護。發揮成都市知識產權保護中心專利快速預審平臺作用，助力生物醫藥企業高價值專利快速獲權。發揮海外知識產權糾紛應對指導成都分中心作用，為生物醫藥企業提供海外維權援助，助力企業提升保護和運用知識產權、應對專利侵權風險的能力。[責任單位：市市場監管局、相關區(市)縣]

(二十五)強化產業用地保障。在具備供地條件下，按“隨用隨供”的原則保障項目用地。對符合條件且需單獨供地的鼓勵類國家、省、市重點生物醫藥制造項目，采取出讓方式供地的，可按不低于我市工業用地出讓指導價的70%確定土地出讓起始價。[責任單位：市規劃和自然資源局、市經信局市新經濟委、相關區(市)縣]

六、附則

(二十六)本政策措施實施中的具體問題由成都市經信局市新經濟委會同市級相關部門承擔解釋工作，各責任單位負責具體組織實施。

(二十七)本政策措施與市級其他支持政策交叉重疊的，可按就高不就低原則不重復享受。國家和省上政策另有規定的從其規定。本政策措施執行期間如遇國家、省、市有關政策調整的，可相應調整。

(二十八)兌現上述“對已取得資質的GCP機構承接新藥、創新醫療器械研發并完成臨床試驗的，按照項目金額的10%給予獎勵，每年每家醫療機構獎勵累計不超過200萬元”所需資金從市級先進制造業發展專項資金中安排，由市市場監管局、市經信局、市財政局協商確定具體操作流程。

(二十九)本政策措施中的生物醫藥包括藥品和醫療器械。

(三十)本政策措施自2025年2月20日起施行，有效期3年。