各鎮(zhèn)(街)政府(辦事處)，區(qū)府直屬各單位：

《花都區(qū)促進生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的十條措施》已經(jīng)區(qū)政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真組織實施。實施過程中遇到的問題，請徑向區(qū)衛(wèi)生健康局反映。

廣州市花都區(qū)人民政府辦公室

2025年4月23日

花都區(qū)促進生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展十條措施

生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，人民健康是社會主義現(xiàn)代化的重要標(biāo)志。為深入貫徹落實市委市政府關(guān)于構(gòu)建“12218”現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系、“建設(shè)北部高端生物醫(yī)藥制造增長極”等工作部署，發(fā)揮臨空優(yōu)勢加速集聚一批高端生物醫(yī)藥與健康制造企業(yè)，推動生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2016〕11號)、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(國辦發(fā)〔2024〕53號)，結(jié)合我區(qū)實際，制定本措施。

一、重點支持產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域

高端醫(yī)療設(shè)備制造領(lǐng)域：包括原料及產(chǎn)品研發(fā)(電子器件、醫(yī)用材料、產(chǎn)品研發(fā)等)、醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備、家用醫(yī)療設(shè)備、體外診斷設(shè)備、高值醫(yī)用耗材等;

生物醫(yī)藥制造領(lǐng)域：包括疫苗、細胞藥物、免疫制品、抗體藥、核藥等;

醫(yī)療健康領(lǐng)域：包括醫(yī)療康復(fù)、醫(yī)療美容及配套檢驗檢測服務(wù)、營養(yǎng)保健食品及用品等;

醫(yī)藥合同外包服務(wù)平臺：包括中試服務(wù)平臺、高端制劑平臺、合同研發(fā)機構(gòu)(CRO)、合同外包生產(chǎn)機構(gòu)(CMO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)(CDMO)等。

二、外招一批優(yōu)質(zhì)企業(yè)

大力引進龍頭企業(yè)。聚焦重點支持領(lǐng)域，發(fā)揮空港樞紐區(qū)位優(yōu)勢，集聚一批臨空指向性藥械生產(chǎn)制造業(yè)企業(yè)，對于投產(chǎn)前固定資產(chǎn)投資(不含土地購置費，下同)不低于3億元的生產(chǎn)制造項目，按其固定資產(chǎn)投資總額的20%給予一次性支持，單個項目最高支持金額不超過8000萬元。同時在空間保障、場地建設(shè)、設(shè)備購置方面予以綜合支持，對企業(yè)產(chǎn)品進出口等開設(shè)專門服務(wù)通道。(責(zé)任單位：花都開發(fā)區(qū)管委會、區(qū)科技工業(yè)信息化局、市規(guī)劃和自然資源局花都區(qū)分局、區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)衛(wèi)生健康局)

三、支持發(fā)展新領(lǐng)域新賽道

聚焦生物醫(yī)藥與健康新領(lǐng)域新賽道，大力引進一批生物傳感、合成生物、疫苗、細胞藥物、免疫制品、抗體藥、基因治療藥物等高價值、高活性、高實效研發(fā)項目及新藥研發(fā)機構(gòu)、生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺，固定資產(chǎn)投資不低于8000萬元的，按其固定資產(chǎn)投資總額的20%給予一次性支持，單個項目最高支持金額不超過4000萬元。(責(zé)任單位：花都開發(fā)區(qū)管委會、區(qū)科技工業(yè)信息化局、區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)衛(wèi)生健康局)

四、促進產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展

支持企業(yè)做大做強。對生物醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)年度工業(yè)產(chǎn)值收入首次達到3000萬元、5000萬元、1億元的，分別給予3萬元、5萬元、10萬元的支持。對生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)企業(yè)年度營業(yè)收入首次達到1000萬元、2000萬元、5000萬元的，分別給予10萬元、20萬元、50萬元的支持。(責(zé)任單位：區(qū)科技工業(yè)信息化局、區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)衛(wèi)生健康局、區(qū)財政局)

支持企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。給予新增的國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)或“專精特新”企業(yè)、“小巨人”企業(yè)最高50萬元的一次性支持;給予新增的省級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)或“專精特新”中小企業(yè)，最高10萬元的一次性支持;給予新增的獨角獸企業(yè)最高300萬元的一次性支持。(責(zé)任單位：區(qū)科技工業(yè)信息化局)

五、夯實產(chǎn)業(yè)載體支撐

打造生物醫(yī)藥與健康特色園區(qū)。堅持“研發(fā)創(chuàng)新在全球、轉(zhuǎn)化落地在花都”，充分發(fā)揮區(qū)屬國企作用，高起點規(guī)劃建設(shè)一批“千畝百億”生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)，打造高水平科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化首選地;強化園區(qū)建設(shè)與招商同步，大力吸引醫(yī)療器械、保健食品、現(xiàn)代中藥、精準(zhǔn)醫(yī)療、體外診斷、健康服務(wù)等重點領(lǐng)域頭部企業(yè)，核心業(yè)務(wù)板塊和區(qū)域總部落戶花都，打造特色鮮明、經(jīng)濟效益顯著的生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈，與廣州國際生物島實現(xiàn)“協(xié)同聯(lián)動、錯位發(fā)展”。對于有用地需求的項目，試行靈活土地供應(yīng)方式，其用地可按評估價的70%設(shè)定出讓起始價。對于科技含量高、帶動性強、發(fā)展前景好的優(yōu)質(zhì)項目，在政策允許范圍內(nèi)，進一步解放思想、推行定制化土地優(yōu)惠政策，最大限度降低初始拿地成本，助力項目快速落地、高效發(fā)展。〔責(zé)任單位：花都開發(fā)區(qū)管委會、區(qū)財政局、市規(guī)劃和自然資源局花都區(qū)分局、區(qū)住房城鄉(xiāng)建設(shè)局、各鎮(zhèn)(街)〕

專業(yè)化配套支持。支持企業(yè)和園區(qū)管理機構(gòu)建設(shè)生物醫(yī)藥與健康特色園區(qū)，采取“低成本開發(fā)+高質(zhì)量建設(shè)+準(zhǔn)成本提供”產(chǎn)業(yè)供給模式，結(jié)合企業(yè)藥品實驗室研究、小批量藥品試制、中試生產(chǎn)到工業(yè)化生產(chǎn)等不同階段建筑層高和荷載等需求，為入駐企業(yè)提供廠房建設(shè)“定制”服務(wù)，就近配套道路、供水、排污、排水、電訊光纜、供電等基礎(chǔ)設(shè)施。針對入園企業(yè)，保障建設(shè)項目排污指標(biāo)供給，引進有資質(zhì)的專業(yè)機構(gòu)為園區(qū)生物醫(yī)藥危險物提供儲存、處置等服務(wù)。〔責(zé)任單位：市規(guī)劃和自然資源局花都區(qū)分局、區(qū)住房城鄉(xiāng)建設(shè)局、區(qū)水務(wù)局、市生態(tài)環(huán)境局花都分局、區(qū)科技工業(yè)信息化局、花都開發(fā)區(qū)管委會、各鎮(zhèn)(街)〕

提供租金支持。鼓勵國有企業(yè)開發(fā)建設(shè)孵化器，打造“拎包入園”的零租加速器、孵化器。對創(chuàng)新能力強、市場潛力好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項目，提供使用時間不超過3年的免費場地，每家企業(yè)每年最高支持100萬元。同時，實行“股權(quán)換租金”“服務(wù)換租金”等新型模式，提供共享實驗室、共享展廳等系列特色服務(wù)，持續(xù)營造良好的創(chuàng)新支持氛圍。〔責(zé)任單位：花都開發(fā)區(qū)管委會、區(qū)財政局、各鎮(zhèn)(街)〕

六、精準(zhǔn)拓展應(yīng)用場景

推進醫(yī)院企業(yè)協(xié)同發(fā)展。支持中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院花都院區(qū)、廣東省中醫(yī)臨床研究院、廣州市婦女兒童醫(yī)療中心花都院區(qū)及區(qū)級醫(yī)院納入港澳藥械通定點醫(yī)療機構(gòu)。鼓勵區(qū)級醫(yī)療機構(gòu)加入廣州市研究型醫(yī)院聯(lián)盟，充分運用聯(lián)盟“統(tǒng)籌、協(xié)同、賦能”的作用，全面提升創(chuàng)新藥械臨床研究和成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用能力，推動更多臨床急需藥物在區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)使用。將臨床研究納入三級公立醫(yī)院績效考核指標(biāo)體系，推動獲得藥物臨床試驗資質(zhì)的區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)簽訂臨床試驗合作協(xié)議，每年為生物醫(yī)藥企業(yè)提供臨床試驗服務(wù)項目。完善產(chǎn)學(xué)研機制，建立政府主導(dǎo)的醫(yī)校企定期交流機制，深化醫(yī)院企業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈對接，鼓勵在地醫(yī)院建立產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化研究所，支持中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院花都院區(qū)腦機接口項目，區(qū)人民醫(yī)院消化病學(xué)科、腎病泌尿?qū)W科，市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科，區(qū)婦幼保健院孕產(chǎn)期保健特色專科和新生兒保健特色專科等科研項目通過企業(yè)轉(zhuǎn)化落地，實現(xiàn)“臨床—科研—臨床”閉環(huán)的持續(xù)發(fā)展，“概念驗證—臨床試驗—產(chǎn)業(yè)化”全鏈條轉(zhuǎn)化。(責(zé)任單位：區(qū)衛(wèi)生健康局、區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)教育局)

拓寬藥械銷售渠道。全力支持醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品納入藥品集中采購平臺(GPO)，打開銷售市場。全力推動醫(yī)藥企業(yè)參加國家級、省級、市級醫(yī)保藥品目錄談判工作和藥械集中帶量采購，讓更多藥械通過談判納入醫(yī)保目錄和帶量采購。及時推介企業(yè)的原創(chuàng)新藥(First-in-class)或同類最優(yōu)藥物(Best-in-class)的創(chuàng)新藥品以及三類醫(yī)療器械納入廣州重大創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄，建立目錄產(chǎn)品的采購獎勵制度，督促我區(qū)醫(yī)療機構(gòu)做到“應(yīng)配盡配”。(責(zé)任單位：區(qū)衛(wèi)生健康局、區(qū)科技工業(yè)信息化局、區(qū)市場監(jiān)管局、市醫(yī)療保險服務(wù)中心花都分中心、區(qū)商務(wù)局、區(qū)貿(mào)促會)

七、建設(shè)醫(yī)療美容高地

發(fā)揮空港“樞紐優(yōu)勢”和中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院花都院區(qū)等高水平醫(yī)院專科“名院品牌效應(yīng)”以及花都綜合細胞庫研究與臨床轉(zhuǎn)化優(yōu)勢，創(chuàng)新“以醫(yī)帶藥、以醫(yī)帶械、以醫(yī)帶美”模式。圍繞中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院花都院區(qū)，打造醫(yī)療美容、醫(yī)療康復(fù)特色示范街，大力支持引進醫(yī)療美容、術(shù)后康復(fù)和細胞與基因治療等相關(guān)企業(yè)，精準(zhǔn)對接術(shù)后修復(fù)和重建、微針治療、面部美容等醫(yī)美消費新需求，帶動上下游企業(yè)集聚。對新獲得國際醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)認證聯(lián)合委員會認證的醫(yī)療美容機構(gòu)(企業(yè))，按項目總投資的20%給予最高不超過1000萬元的支持，打造花都“美麗健康產(chǎn)業(yè)”新招牌。(責(zé)任單位：花都開發(fā)區(qū)管委會、區(qū)衛(wèi)生健康局、區(qū)市場監(jiān)管局、市規(guī)劃和自然資源局花都區(qū)分局、新雅街)

八、提升創(chuàng)新研發(fā)能力

支持創(chuàng)新藥品研發(fā)。對企業(yè)自主研發(fā)并轉(zhuǎn)化的生物制品、1類中藥、2類高端中藥、1類化學(xué)藥品、2類高端化學(xué)藥品(創(chuàng)新藥物的分類及界定規(guī)則，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品注冊分類標(biāo)準(zhǔn)適時調(diào)整)，分階段對企業(yè)開展的臨床試驗研究給予支持，新啟動臨床I、II、III期研究的新藥項目，經(jīng)評審，分別給予最高不超過300萬元、500萬元和1000萬元經(jīng)費資助。企業(yè)每年累計獲得臨床試驗資助最高不超過1億元。(責(zé)任單位：區(qū)科技工業(yè)信息化局、區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)衛(wèi)生健康局)

支持醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)。區(qū)內(nèi)研發(fā)的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊證書并產(chǎn)業(yè)化的(第三類醫(yī)療器械注冊分類根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理主管部門發(fā)布的現(xiàn)行注冊分類標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行)，單個品種分別給予最高不超過100萬元的一次性支持。單個企業(yè)每年累計獲得的支持資金最高不超過500萬元。(責(zé)任單位：區(qū)科技工業(yè)信息化局、區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)衛(wèi)生健康局)

支持引入進口新藥。對獨家進口具有明顯臨床優(yōu)勢和良好市場前景的新藥品種，獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊證書后，每個品種按其實際投入費用的10%給予最高不超過1200萬元支持。(責(zé)任單位：區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)科技工業(yè)信息化局、區(qū)衛(wèi)生健康局)

九、強化金融支持

設(shè)立花都區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展引導(dǎo)專項基金，強化以投促引，按照市場化原則支持生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，推動私募股權(quán)基金加大對生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的股權(quán)投資力度，引導(dǎo)資金投早投小投科技;充分發(fā)揮國有產(chǎn)業(yè)基金的引導(dǎo)帶動作用，完善產(chǎn)業(yè)基金投資管理機制;建立國有基金被投項目長周期考核和容錯容虧機制，推動國資出資成為更有擔(dān)當(dāng)?shù)拈L期資本、耐心資本。鼓勵銀行機構(gòu)創(chuàng)新推出適應(yīng)生物醫(yī)藥和健康企業(yè)融資需求的個性化產(chǎn)品與服務(wù)，開設(shè)信貸審批綠色通道，發(fā)動并指導(dǎo)符合要求的企業(yè)積極申報省市兩級貼息政策，全流程追蹤辦理進度。推廣“花都區(qū)助保貸”業(yè)務(wù)，切實降低企業(yè)融資門檻與成本。支持符合條件的生物醫(yī)藥和健康產(chǎn)業(yè)項目申報國債和地方政府專項債。(責(zé)任單位：區(qū)發(fā)展改革局、區(qū)財政局、區(qū)商務(wù)局、花都開發(fā)區(qū)管委會)

十、加強產(chǎn)業(yè)人才引育

支持高端人才引進，加快集中生物醫(yī)藥與健康領(lǐng)域高層次人才。對企業(yè)和相關(guān)機構(gòu)引進的國內(nèi)外優(yōu)秀人才，按照現(xiàn)有人才政策推薦申報市、區(qū)各類人才計劃。制定《花都區(qū)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)人才緊缺急需崗位目錄》，支持相關(guān)緊缺人才落戶，并在住房保障、教育咨詢、配偶就業(yè)、醫(yī)療服務(wù)等方面提供個性化的服務(wù)保障。入選市級以上相關(guān)人才項目的，納入花都區(qū)高層次人才項目予以服務(wù)保障。每年安排專項經(jīng)費，拓展人才交流互動平臺，支持行業(yè)協(xié)會、學(xué)會、聯(lián)盟等在花都區(qū)舉辦高端會展論壇、學(xué)術(shù)會議等活動。拓寬人才國際視野，支持產(chǎn)業(yè)人才參加國際性學(xué)術(shù)交流及競賽活動，支持產(chǎn)業(yè)人才出境接受專業(yè)性培訓(xùn)，促進創(chuàng)新人才成長。相關(guān)獎勵在區(qū)內(nèi)已有人才政策的基礎(chǔ)上，按市級政策獎勵額度的50%配套支持。(責(zé)任單位：區(qū)委組織部、區(qū)人力資源社會保障局、區(qū)商務(wù)局、區(qū)科技工業(yè)信息化局、區(qū)衛(wèi)生健康局、區(qū)科協(xié)、區(qū)工商聯(lián))

本措施自印發(fā)之日起實施，有效期為3年，實施期限將根據(jù)經(jīng)濟形勢和產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況動態(tài)調(diào)整。國家、省、市如有新規(guī)定出臺，按照國家、省、市的政策調(diào)整執(zhí)行。

本措施中所稱“不低于”“達到”“不超過”均含本數(shù)。

本措施適用于已登記注冊，依法在花都區(qū)內(nèi)實質(zhì)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，具有健全財務(wù)制度、具有獨立法人資格、實行獨立核算、符合信用管理相關(guān)規(guī)定的生物醫(yī)藥與健康企業(yè)或機構(gòu)。主要包括從事藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療健康服務(wù)等領(lǐng)域研發(fā)、制造及配套服務(wù)的生物醫(yī)藥企業(yè)或機構(gòu)。

本措施條款間若有重復(fù)包含的、或本政策與區(qū)內(nèi)其他產(chǎn)業(yè)政策有重復(fù)交叉或支持事項為同一類型的，按照“從高不重復(fù)”的原則執(zhí)行。國家、省和市有支持政策的，疊加執(zhí)行。