各市、縣、自治縣人民政府，省政府直屬各單位：

《海南省關于進一步支持生物醫藥產業高質量發展的若干政策措施》已經省政府同意，現印發給你們，請認真組織實施。

海南省人民政府辦公廳

2025年8月11日

(此件主動公開)

海南省關于進一步支持生物醫藥產業高質量發展的若干政策措施

第一章  總  則

第一條  為貫徹落實國家關于《全鏈條支持創新藥發展實施方案》(國辦發〔2024〕37號)、《支持創新藥高質量發展的若干措施》(醫保發〔2025〕16號)等有關要求，充分發揮海南自由貿易港獨特優勢，加快構建集“研發、臨床、制造、要素、機制”于一體的全產業鏈政策支撐體系，打造具有核心競爭力的生物醫藥產業集群，制定本政策措施。

第二條  本政策措施適用于已登記注冊，在海南省實質從事生物醫藥研發、臨床試驗、成果轉化、生產經營和服務管理等活動的企業、醫療機構，以及相關研發機構、事業單位、社會團體、民辦非企業等產學研用機構單位。

第二章  加快推動產業創新升級發展

第三條  持續加大創新藥械研發支持力度。繼續實施省生物醫藥產業研發券政策，對產品研發的臨床前研究、臨床試驗、新成果產業化等全流程，按照階段性成果給予40萬元至1000萬元的資金獎勵。

第四條  繼續支持現代生物醫藥產業做大做強。鼓勵企業參與國家帶量采購，對參加國家藥械集中帶量采購中標品種，按照以中標單價完成實際銷售額的3%給予最高300萬元獎勵。鼓勵省內外企業依法兼并重組本省醫藥企業，就地盤活資產、發展壯大，對參與兼并重組產生的銀行貸款給予50%的貼息，連續貼息2年，最高補貼500萬元。鼓勵企業進行國際認證，對獲得國際權威認證的藥品和醫療器械企業，按規定給予200萬元一次性獎勵。

第五條  推進產業鏈提質升級。支持在創新藥、合成生物學、高端醫療器械、核醫藥、現代中藥等重點領域，布局帶動產業集聚的引領性項目(含品種，下同)、研發取得重大突破項目、重大公共服務平臺項目等，市縣按類別制定全鏈條支持措施;經評選后，省級財政按照每個項目3000萬元給予市縣一次性獎勵，年度支持項目不超過3個。

第六條  構建高端生物醫藥產業錯位聯動發展空間布局。構建以海口高新區、博鰲樂城先行區、三亞崖州灣科技城、洋浦經濟開發區錯位聯動發展空間格局，鼓勵相關園區、區域開展飛地合作。支持海口高新區打造“海口藥谷”國家級生物醫藥產業集群。支持博鰲樂城先行區開展創新藥品、器械和生物醫學新技術的應用、研發與轉化，推動樂城、瓊海一體化發展，加快構建“醫、藥、研、產、城”融合發展體系;支持“樂城研用+海口生產”模式推廣應用，對通過博鰲樂城真實世界數據研究引進，并在海南生產的國際藥品、醫療器械，每個品種分別給予500萬元、200萬元一次性獎勵。支持三亞崖州灣科技城開展海洋生物醫藥、實驗動物等生命科學重點領域的研發和轉化。支持洋浦經濟開發區發展原料藥和醫療器械。

第七條  培育發展生物制造、醫美、特醫食品、數字療法等新興產業。圍繞新型疫苗、抗體藥物、細胞和基因治療產品、合成生物學、海洋生物制品、航天醫藥等領域開展研究、轉化、應用，發展生物制造產業;大力推進醫美、特醫食品等產業發展。在海南新獲批并生產銷售的特殊化妝品、化妝品新原料、新功效化妝品、保健食品、特殊醫學用途配方食品，分別給予每個20萬元、50萬元、50萬元、100萬元、150萬元一次性獎勵，對醫療器械和數字療法產品根據本省支持醫藥研發獎勵相關政策給予支持。

第八條  壯大產業發展能級，支持拓展國際業務。支持企業高質量發展，對首次獲得國家專精特新“小巨人”企業、制造業“單項冠軍”企業，根據本省支持優質企業相關政策給予支持，鼓勵市縣給予疊加獎勵。支持企業在海南設立全球總部、區域總部、功能總部、研發中心、生產中心等。支持企業開展國際多中心臨床試驗，推進產品國內外同步注冊上市，支持企業通過License-in和License-out等方式開展國際合作。支持企業利用加工增值內銷免關稅政策，提升原輔料供應鏈國際化水平;支持行業協會組團參加供應鏈相關的國際峰會或展會，商務部門將物資采購、招商對接等活動納入開拓國際市場、提升國際化經營能力等項目支持范圍。

第九條  推進數字化轉型專項行動。充分運用大規模設備更新、技術改造等政策，支持醫藥企業根據行業特點推進化學藥、中藥、生物藥、醫療器械等子領域的設備更新和數智化改造，推進ERP系統聯網、AEO認證、建立中藥材生產質量信息化追溯試點，打造一批醫藥工業互聯網應用優秀案例、試點示范、“小燈塔”企業，梯度培育智能工廠。支持醫藥企業和信息技術服務企業聯合打造數智化應用場景，系統化推進數智化轉型。對符合條件的改造項目根據本省支持工業企業相關政策給予支持，并推薦申報國家支持項目，鼓勵市縣制定專項扶持政策。

第十條  加快推進中藥(含南藥黎藥)傳承創新和高質量發展。對首次進入國家基本藥物目錄和國家醫保目錄的中成藥，分別給予每個100萬元、50萬元一次性獎勵。對新通過省藥監局批準注冊或備案并實現生產銷售的中藥院內制劑、中藥配方顆粒，分別給予每個50萬元、100萬元一次性獎勵;加強產品備案指導，對療效明確的院內制劑，允許醫聯體單位調劑使用。對中藥生產企業獲準在藥品標簽中標示“藥材符合GAP要求”的品種，每個給予50萬元一次性獎勵。對新通過省藥監局審定發布的海南省中藥材標準、中藥飲片炮制規范的第一牽頭單位，每個給予20萬元一次性獎勵。

第十一條  創新醫療數據應用機制。持續優化海南省臨床真實世界數據研究平臺建設，基于樂城特許藥械、臨時使用特殊食品、真實世界數據應用等政策優勢，以真實世界研究為“小切口”開展研究合作，推進全省“三醫聯動”數據的應用機制建設。支持結合應用場景制定健康醫療數據分級分類標準，推動醫療數據跨境機制建設。支持醫療數據合規出境，數據監管部門對合規情況進行監管。推進真實世界數據醫保創新應用，對通過真實世界數據開展創新藥的評價結果，優先用于醫保戰略購買決策;特許藥品在樂城先行使用形成的真實世界數據作為國家醫保藥品目錄調整的參考。

第三章  優化產業發展生態

第十二條  構建高能級平臺體系。加快引進建設一批生物醫藥技術創新中心、產業創新中心、制造業創新中心、臨床醫學研究中心等重大創新平臺和藥物發現、動物實驗、檢驗計量檢測、審評審批、小試中試等公共研發服務平臺。利用海口高新區醫藥產業資源優勢、樂城特許醫療和真實世界數據研究、崖州灣科技城生命科學等研發政策優勢，打造國家級生物醫藥產業前沿技術創新中心、國際創新藥械高水平開放合作轉化和生物制造創新中心等特色優勢平臺。對符合條件的平臺根據本省支持專業服務平臺相關政策給予支持，對新建(擴建)軟硬件投資額500萬元(含)以上的，按照投資額的30%給予最高500萬元獎勵;年度服務金額達300萬元以上的，按照年度服務金額的5%給予最高500萬元獎勵。支持企業、高校、醫療衛生機構、科研院所等聯合攻關，申報國家項目，對申報成功項目，省、市(縣)政府按規定給予相應的政策配套和要素保障。

第十三條  全面增強審評、檢驗支撐能力。加強藥品醫療器械化妝品注冊申報前置指導，發揮藥械創新服務站作用，做好技術咨詢和服務指導;與國家藥監局建立長效溝通機制，為創新藥械和重點品種給予受理前咨詢指導。全面提高審評審批質效，爭取國家試點，縮短創新藥和醫療器械臨床試驗審評時限。暢通優先審評審批通道，對國家重點研發目錄的藥品優先進行檢驗、檢查，對重點研發的第二類醫療器械提供申報資料預審查服務，對確定為第二類創新醫療器械和符合優先審批條件的第二類醫療器械，予以優先審評。創新醫療器械初審技術審評時限優化至30個工作日(不含特殊程序時限)。建立注冊檢驗保障機制，大幅提升檢驗檢測服務質效，縮短注冊檢驗時間。強化醫療器械、生物制品、化妝品等檢驗檢測、審評審批能力。

第十四條  加快創新產品轉化應用。支持研究型醫院發展，支持將臨床研究工作及其成果作為職稱評審、崗位競聘、績效考核等的重要參考。鼓勵省內醫療機構開展多中心臨床研究，推動倫理結果互認，對符合條件的醫療機構根據本省支持臨床試驗機構相關政策給予支持。鼓勵非臨床試驗研究機構(GLP)、臨床試驗機構(GCP)、委托合同研究機構(CRO)積極納入省科技創新券服務機構，兩年內通過創新券獲得實際補貼達到50萬元的項目，即可備案為省級財政科技項目。發布海南省創新藥械產品目錄，加快掛網和入院應用，開展創新產品發布和院企供需對接活動。公立醫療機構每季度至少召開一次藥事會研究創新藥械入院，必要時隨時召開，鼓勵其他醫療機構參照執行。鼓勵政府采購以首購、訂購等方式促進首臺套等創新產品的研發和示范應用。

第十五條  加大醫保對創新藥的支持。支持醫保數據用于創新藥研發，在確保數據安全、合法合規的基礎上，探索為創新藥研發提供必要的醫保數據服務。建立和完善創新藥首發掛網機制，納入醫保目錄和商保創新藥目錄的創新藥可按規定實行直接掛網，落實聯審通辦，采取申報溝通前置、簡化資料要求、縮短辦理流程等支持措施，提高掛網環節全流程服務效率。創新藥進院不受指標或考核限制，基本醫保國談藥和商保創新藥目錄內藥品不受“一品兩規”限制，商保創新藥目錄內藥品不計入基本醫保自費率和集采中選可替代品種監測范圍。健全多元支付體系，發揮電子處方流轉等作用拓寬創新藥醫保支付渠道;在DIP/DRG醫保支付方式改革中合理設計生物創新藥的除外支付、特例單議機制;加強與國內商業保險、國際醫療保險的合作與銜接，建立信息共享機制支持商業保險公司開發覆蓋更多創新藥的普惠型健康保險產品，推進基本醫保與商業健康保險“一站式”“一窗式”結算。加快推進醫保基金與醫藥企業直接結算工作。

第十六條  全面提升國際貿易便利化水平。建立生物醫藥研發、生產用物品及特別制度安排下進境產品進口多部門聯合監管機制，提升通關服務保障能力。在實現事前、事中、事后有效監管的基礎上，為試點單位指定用途的物品進出境提供便利手續。建設生物制品進口口岸及配套項目，強化生物安全風險防控能力。

第十七條  強化創新醫藥企業投融資支持。利用海南省級政府引導基金，設立一批醫藥健康領域產業子基金，探索設立生物醫藥創新轉化基金，對潛力企業和優質研發管線加強戰略投資。發揮海南省級融資擔保風險補償資金池作用，支持醫藥企業發展。加強醫藥企業資本市場“全鏈條”服務，完善全省上市企業后備資源庫，持續推動醫藥企業在境內外資本市場上市。鼓勵市縣、園區構建多層次融資支持體系，推廣“園區擔保貸”，探索“先投后股”科技成果轉化資金池，設立助企紓困基金等，省級財政(省級政府引導基金)視情況給予配套支持。鼓勵醫藥企業開展未來收益權質押融資、供應鏈融資、應收賬款質押融資、訂單融資、保理融資等。

第十八條  實施院校提升和人才引育工程。強化高等院校生物醫藥領域學科專業建設，支持有條件的高校增設生物與醫藥、藥學等博士學位點。支持高校聯合企業、科研院所共建研究生工作站、現代產業學院等。支持高校與醫院共建教學培養體系，開展定向培養。加強高技能人才培養，支持中等職業院校開展產教融合共同體建設。引入境內外教育醫療資源在海南辦學、辦醫院。加快國際人才引進，從事生物醫藥領域工作的外籍人才，可按規定申請在華永久居留;對認定為生物醫藥領域外籍高層次人才，可按規定在海南創辦科技型企業。設立生物醫藥等重點產業核心人才白名單，由省和所在市縣按規定提供支持保障。

第十九條  打造國際化、國家級交流合作平臺。利用中國國際消費品博覽會、博鰲亞洲論壇等國際峰會，支持在海南舉辦醫藥健康類高層次會議會展活動，傳播推廣海南好藥、海南美妝，打造“海南寶島出好藥”“美麗海南”等靚麗名片。持續辦好博鰲國際藥械真實世界研究大會、樂城BD大會;支持醫藥企業積極參與“創客中國”中小企業創新創業大賽、“百場萬企”大中小企業融通對接活動、全國藥品交易會等。支持國際型和國家級的行業協會或組織在海南落地，為醫藥企業走向國際搭建平臺。強化“海口藥谷專家咨詢委員會”等高端智庫力量。

第四章  加強組織實施

第二十條  充分發揮海南省生物醫藥產業高質量發展工作專班機制作用，及時研究解決重大問題。牽頭部門全面統籌協調全省生物醫藥產業發展工作，各責任部門根據職責分工，扎實推動落實各項工作舉措。

第二十一條  本政策措施由省工業和信息化廳與省財政廳負責解釋，相關實施細則由省工業和信息化廳商省財政廳制定。

第二十二條  本政策措施自2025年9月13日起施行，有效期三年，執行期間如遇國家和本省相關政策調整，同步予以調整。